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抗感染疾病在研产品管线
在研防治新冠病毒感染的长效广谱抗逃逸中和抗体组合特效药CYFN1124
前瞻性设计:两个独立的RBD中和抗体和一个NTD中和抗体的组合,稳定的高浓度制剂 (120mg/ml),使用方便。
高效:强效中和野生型WA1和南非B.1.315突变活病毒,IC50低至4pM;动物体内高效预防感染及降低病毒载量,低剂量 (1mg/kg)就可保护。
广谱抗逃逸:有效中和迄今为止所有新冠VOCs,包括Omicron BA.5 和BA.2.75,可有效防止逃逸突变病毒的产生和流行。
长效:一针即可获得即时和长效(>6个月)的抗感染黏膜免疫力,可用于高暴露人群的被动免疫预防和高危感染患者的早期治疗。
多靶点精准治疗肿瘤抗体GCT-Ab产品管线
GCT-Ab
Targets
Discovery
Pre-IND
IND
ABP37
PD-L1/CD47/CD16a
Discovery
Pre-IND
2023-3Q申请I期
ABP68
HER2/CD47/CD16a
Discovery
Pre-IND
2023-4Q申请I期
ABP37.3
PD-L1/CD47/CD3e
Discovery
Pre-IND
2024-2Q申请I期
ABP68.3
HER2/CD47/CD3e
Discovery
Pre-IND
2024-3Q申请I期
上市产品
名称
日前进展
2020
2021H1
2021Q3
2021Q4
2022
Imdevimab&Casutvimab (Roche&Regeneron)
美日欧批准
6月多国II-III期, 11.21首个获得EUA的鸡尾酒疗法(FDA)
7.19日本批准 7.30美国批准
11.12欧洲批准
1月FDA限制使用(Omicron无效) FDA关于治疗和预防的BLA决定(PDUFA 4.13)
Bamlanivimab (Lilly/Abcellera)
美国批准
11月美国批准
4.16美国FDA撤销了Bamlanivimab单药用EUA
Bamlanvimab&Etesevimab (Lilly&TopAlhance君实)
美日欧批准
2.9美国批准治疗EUA
9.22美国批准预防EUA
1月FDA限制使用(Omicront效)
Sotrovimab(GSK/VIr)
美英欧获批
8月多国Ⅲ期
3.26美国上市申请,5.7欧盟上市申请, 6月多国Ⅲ期, 7月美国1期
8.23澳大利亚批准,9.6日本上市中请, 9.27日本批准
12.1英国批准, 12月美国II期, 12.17欧盟批准
1月开展暴露前/后预防试验(OmicionBA.2亚型无效)
Tixazevimab&Cilgavimab(AZ)
美国批准(PrEP)
8月英国I期, 11月多国Ⅲ期
3月日本I期
11月美国I期, 12月中国II期,12.8美国批准
Amubarvimab/Romlusevimab (腾盛博药)
中国批准
8月多国II期
8月多国III期
12.8中国批准
Regdavimeb(Celltnon)
韩欧批准
7月韩国I期,9月韩国Ⅲ期
3.1欧盟上市申请
9.18韩国批准
11.12欧盟批准
Bebtelovimab(Lilly/Abcellera)
美国批准
10月多国II期
2.12美国批准,对Omicron有效
Adintrevimab(Adagio)(ADG20)
II/III期成功
4月美国III期
7月多国III期
3.30 II/III期数据达到主要终点, 预计Q2向FDA提交EUA,the First Monoclonal Antibody to Meet Primary Endpoints with Statistical Significance Across Pre-&Post-exposure Prophyla- xis and Treatment