名称
日前进展
2020
2021H1
2021Q3
2021Q4
2022
Imdevimab&Casutvimab (Roche&Regeneron)
美日欧批准
6月多国II-III期,11.21首个获得EUA的鸡尾酒疗法(FDA)
7.19日本批准 7.30美国批准
11.12欧洲批准
1月FDA限制使用(Omicron无效) FDA关于治疗和预防的BLA决定(PDUFA 4.13)
Bamlanivimab (Lilly/Abcellera)
美国批准
11月美国批准
4.16美国FDA撤销了Bamlanivimab单药用EUA
Bamlanvimab&Etesevimab (Lilly&TopAlhance君实)
美日欧批准
2.9美国批准治疗EUA
9.22美国批准预防EUA
1月FDA限制使用(Omicront效)
Sotrovimab(GSK/VIr)
美英欧获批
8月多国Ⅲ期
3.26美国上市申请,5.7欧盟上市申请, 6月多国Ⅲ期, 7月美国1期
8.23澳大利亚批准,9.6日本上市中请, 9.27日本批准
12.1英国批准, 12月美国II期, 12.17欧盟批准
1月开展暴露前/后预防试验(OmicionBA.2亚型无效)
Tixazevimab&Cilgavimab(AZ)
美国批准(PrEP)
8月英国I期, 11月多国Ⅲ期
3月日本I期
11月美国I期, 12月中国II期,12.8美国批准
Amubarvimab/Romlusevimab (腾盛博药)
中国批准
8月多国II期
8月多国III期
12.8中国批准
Regdavimeb(Celltnon)
韩欧批准
7月韩国I期,9月韩国Ⅲ期
3.1欧盟上市申请
9.18韩国批准
11.12欧盟批准
Bebtelovimab(Lilly/Abcellera)
美国批准
10月多国II期
2.12美国批准,对Omicron有效
Adintrevimab(Adagio)(ADG20)
II/III期成功
4月美国III期
7月多国III期
3.30 II/III期数据达到主要终点, 预计Q2向FDA提交EUA,the First Monoclonal Antibody to Meet Primary Endpoints with Statistical Significance Across Pre-&Post-exposure Prophyla- xis andTreatment